杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司秉承以人為本的宗旨,堅持“生產(chǎn)質(zhì)量第一,營銷誠信務(wù)實”的經(jīng)營管理理念,致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新,先后獲得“來杭投資先進(jìn)企業(yè)”、“浙江省和諧勞動關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級信用企業(yè)”、“杭州市最具成長型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽稱號,為全國人民能用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的前沿性生物產(chǎn)品而努力!
以下為杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司生產(chǎn)的思連康(雙歧桿菌四聯(lián)活菌片)最新產(chǎn)品說明書2022年12月16日修訂版;
圖片版:
文字版:
核準(zhǔn)日期:2008年12月08日
修訂日期:①2009年03月05日;②2011年01月19日;③2015年03月12日;④2015年07月06日;⑤2015年08月04日;⑥2017年10月11日;⑦2018年07月27日;⑧2018年08月08日;⑨2018年11月20日;⑩2019年04月15日;?2020年06月02日;?2020年07月13日;?2020年08月24日;?2021年06月15日;?2022年09月15日;?2022年12月16日
思連康
雙歧桿菌四聯(lián)活菌片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
如包裝漏氣導(dǎo)致藥品性狀改變請勿服用,并及時與廠家聯(lián)系。
如外包裝小盒涂刮請勿購買。
【藥品名稱】
通用名稱:雙歧桿菌四聯(lián)活菌片
商品名稱:思連康
英文名稱:Combined Bifidobacterium ,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live
漢語拼音:Shuangqiganjun Silian Huojun Pian
【成份】本品為復(fù)方制劑,主要組成成份為:嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌。
【性狀】本品為類白色片劑。
【適應(yīng)癥】本品用于治療與腸道菌群失調(diào)相關(guān)的腹瀉、便秘、功能性消化不良。
【規(guī)格】每片重0.5克。其中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別應(yīng)不低于0.5×10^6CFU;蠟樣芽孢桿菌應(yīng)不低于0.5×10^5CFU。
【用法用量】口服,一日3次,一次3片,重癥可加倍服用或遵醫(yī)囑。餐后用溫開水或溫牛奶送服。
【不良反應(yīng)】本品上市前臨床試驗未見明顯不良反應(yīng)。上市后報告了以下不良反應(yīng):皮疹、瘙癢、蕁麻疹、盜汗、乏力、嗜睡、腹脹、腹痛、嘔吐、稀便、腹瀉。鑒于這些反應(yīng)是由不確定數(shù)量的使用者自發(fā)報告,因此無法準(zhǔn)確評估其發(fā)生頻率或是確定與藥物暴露的因果關(guān)系。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.本品開袋后不宜長期保存,應(yīng)盡早服用。
2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。
3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
1.兒童(包括新生兒、嬰幼兒)請遵醫(yī)囑。
2.為防止吞咽困難,可將藥片碾碎沖服或嚼服。
3.因本品為活菌制劑,用溫開水或溫牛奶沖服時,溫度不能高于40℃。
【老年用藥】上市后臨床應(yīng)用文獻(xiàn)未提示特殊安全性問題。老年用藥請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
1.氯霉素、頭孢菌素、紅霉素、青霉素對本品中的活菌有抑制作用。
2.鉍劑、鞣酸、藥用碳、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活菌,不應(yīng)合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌為健康人體腸道正常菌群,直接補充可抑制腸道中某些致病菌,維持正常腸道蠕動,調(diào)整腸道菌群平衡。蠟樣芽孢桿菌在腸道中定植,消耗氧氣,為雙歧桿菌等厭氧菌營造厭氧環(huán)境,促進(jìn)雙歧桿菌等厭氧菌的生長和繁殖。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)口服進(jìn)入腸道后,會在腸道內(nèi)生長、繁殖、定植。其中蠟樣芽孢桿菌不屬于人體腸道正常菌群成員,在腸道中定植48小時后隨糞便排出體外;而其余三種菌均是人體腸道中正常菌群,一般定植10天以上達(dá)到平衡。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】PVC、鋁箔;9片×2板/盒,9片×4板/盒,9片×6板/盒,12片×2板/盒,12片×4板/盒,15片×1板/盒,15片×2板/盒,15片×4板/盒,15片×6板/盒,15片×12板/盒,15片×12板/盒。
【有效期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-(S-001)-2003Z(其中4為下標(biāo))
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20060010
【藥品上市許可持有人】
藥品上市許可持有人:杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司
藥品上市許可持有人地址:浙江省杭州市上城區(qū)九環(huán)路63號(標(biāo)準(zhǔn)廠房14號樓)
郵政編碼:310019
電話:0571-28021692
傳真:0571-28020121
全國服務(wù)電話:400-6888-218
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司
地址:浙江省杭州市上城區(qū)九環(huán)路63號(標(biāo)準(zhǔn)廠房14號樓)
郵政編碼:310019
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傳真:0571-28020121
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