崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)全過程、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控。
2、對監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時上報、處理。
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、匯報;。
4、履行物料和中間產(chǎn)品的放行審核權(quán),并負(fù)責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認(rèn)、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、承擔(dān)部門交待的其他臨時工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程類相關(guān)專業(yè);
2、有1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或生物企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP管理,并有較為深刻的認(rèn)識,能熟練掌握片劑生產(chǎn)工藝及各質(zhì)量監(jiān)控、偏差處理等的管理,并能獨立開展各項質(zhì)量管理工作;
4、有較好的學(xué)習(xí)力與領(lǐng)悟力,有較好的組織能力與溝通能力。
5、能適應(yīng)加班或倒班。
6、原則性強(qiáng),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。