職責(zé)描述：
1、 負(fù)責(zé)項目的純化工藝DOE研究、工藝表征、驗證、優(yōu)化研究工作；
2、 負(fù)責(zé)下游工藝相關(guān)文件、SOP的制定及撰寫；
3、 籌備商業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)車間設(shè)計、設(shè)備選型、體系建立等工作；
4、 安排的其他工作。
任職要求：
1、 具備3年及以上大分子蛋白藥物下游小試、中試純化工藝研究經(jīng)驗；具有工藝開發(fā)能力，具備設(shè)計DOE研究、工藝驗證等實驗方案能力；
2、 具備2年及以上大分子蛋白藥物純化工藝在不同生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移/交接的工作經(jīng)驗；
3、 具備2年以上大分子蛋白下游純化工藝中試及1000L規(guī)模以上工藝放大經(jīng)驗，具有原核表達(dá)大分子蛋白藥物純化工藝研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 熟悉小試、中試及生產(chǎn)級規(guī)模的純化設(shè)備，包括超濾系統(tǒng)、AKTA Avant、Process及Bioprocess系統(tǒng)等設(shè)備操作。
5、 對生物制藥行業(yè)有一定認(rèn)知，了解行業(yè)前沿動態(tài)，熟悉新版GMP、中國藥典、ICH等相關(guān)法規(guī)；
6、 具備持續(xù)學(xué)習(xí)能力。