職責描述:
1.負責產品注冊過程中發(fā)酵相關的各項技術文件及質量文件的驗收與協(xié)助制定,包括產品研發(fā)資料、質量標準等;
2.協(xié)助項目負責人開展產品研發(fā)小試、中試、試生產工作,完成數據匯總、分析,實現實驗室至生產規(guī)模的轉化;
3.開展新產品調研工作;
4.協(xié)助項目負責人評估產品研發(fā)注冊整體資料。
任職要求:
1.生物化學或微生物相關專業(yè),碩士以上學歷;
2.兩年大腸桿菌或酵母大分子蛋白藥物發(fā)酵相關工作經驗或2年CHO細胞發(fā)酵相關工作經驗;